品牌:健琪
品名:呼吸过滤器
品牌:健琪
产地:河南省长垣市
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一次性使用呼吸过滤器包使用说明书
【产品名称】一次性使用呼吸过滤器包
【规格型号】呼吸管路型、管路型
【生产许可证】豫食监械生产许20080036号
【注册证编号】 豫械注准 20182080540
【结构与组成】过滤器包型号分为呼吸管路型、1.各组件应表面应洁净，无毛刺，无异物；面罩与面部的接触部分应柔软光滑。
2、热湿交换器应符合YY/T 0735.1-2009标准中的要求或提供产品资质、检验报告。
3、一次性使用麻呼吸管路应符合YZB/豫 0170-2010中的规定或提供产品资质、检验报告。
4.雾化器应透明，当充入不小于60kPa压力的气体、气流量为不小于4L/min条件下时，杯中的液体应能形成气雾，雾化量为≥0.16ml/min。
6.雾化器各部件连接后应保持畅通。
7.连接牢固度:三通与咬嘴连接处应连接牢固，不脱落。
8. 雾化杯外表面应有清晰的刻度标识。
8.麻面罩:挂钩应承受15N的静拉力，挂钩不得断裂或严重变形.
9.密合性:面罩密封垫与脸部紧密贴合，密封良好。
10.面罩对皮肤应无刺激与迟发型超敏反应。
11. 过滤器包应无菌。
12.过滤器包若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10?g/g。
13.细胞毒性应不大于2级。
【适用范围】用于医疗单位在患者全身麻、术后恢复和重症监护时，作为麻机或呼吸机的气体净化和气管插管的连接辅助时一次性使用。
【禁忌症】无禁忌症
【注意事项】
1、本品属一次用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。
2、生产批号、失效年月见包装封口处，灭菌日期见外包装箱。
3、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
【使用方法】
1、使用前检查包装的完整性，包装破损禁止使用。
2、打开包装，查看里面的配件是否完好无损。
3、将一次性使用麻呼吸管路的一段连接于麻机或呼吸机上，另一端通过热湿交换器连接着麻面罩或者雾化器上，为人体建立一个气体通道。
4、使用结束后，按照医院或环保要求销毁。
【贮存方法】
1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；
3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
【注册人名称】河南省健琪医疗有限公司
【联系电话】0373-8976668 18790513185
【售后服务单位】河南省健琪医疗销售有限公司
【生产企业名称】河南省健琪医疗有限公司
【住 所】长垣县丁栾工业区
【生产地址】长垣县丁栾工业区
【说明书编制日期】 2016年11月21日